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白内障超声乳化仪属于几类

2023-08-28 08:38:1639健康网
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核心提示:白内障超声乳化仪属于三类医疗器械,在我国根据医疗器械自身风险性,将医疗器械分为三类,风险程度是根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、是否接触眼表、是否符合国家规定等因素,综合进行判定。

白内障超声乳化仪属于三类医疗器械,在我国根据医疗器械自身风险性,将医疗器械分为三类,风险程度是根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、是否接触眼表、是否符合国家规定等因素,综合进行判定。

1、预期目的:根据临床经验,预期目的可以分为三种,一种是充电型,一种是空心型,还有一种是无光型。充电型是预期目的,指出医疗器械在使用过程中,出现充电的情况,可以调节显示器的亮度,以及能量大小,显示出患者的实际情况;空心型是指医疗器械在使用过程中,只有微小的空隙,显示出非常亮的光,不需要通过调整就可以显示出患者的情况;无光型是指医疗器械没有光,显示出光亮,但是在一定光照强度下,可以自我调节显示器的亮度;

2、结构特征:依据医疗器械的结构特征,可以分为三种,分别是无色透明型、白色透明型、有色透明型。无色透明型是指医疗器械的包装完好,没有任何颜色,如白色、淡黄色、近白色等,具有良好的透光性和绝缘性;白色透明型是指医疗器械的包装完好,有一定的透光性,但不具有绝缘性;有色透明型是指医疗器械的外包装已经被污染,或者出现了其他颜色,绝大多数情况下,医疗器械的颜色是灰色、黑色、蓝色、紫色等,其内部已经失去了原有的颜色;

3、使用形式:根据医疗器械的使用形式,分为自吸型、手工配置型、整合型、擦拭型,手工配置型是指医疗器械在使用过程中,根据医疗器械自身的特点,通过手工配置的方式,将医疗器械中的精华部分去除,使其变得更加完善;

4、是否接触眼表:医疗器械自身是否接触眼表,分为接触型和移液型,如果在使用过程中,医疗器械自身没有接触眼表,则无法使用,需使用移液型将医疗器械移液,可以避免交叉感染;

5、是否符合国家规定:因为白内障手术是一种手术方式,所以在使用时需要符合国家规定,才能保证手术的质量,减少并发症的发生。

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