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SIGHT Ⅲ期临床研究结果显示可明显改善视力

2015-04-0239健康网
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核心提示:拜耳医药集团在第30届亚太眼科学会年上公布SIGHT的 III期临床的研究结果,据研究结果显示,经阿柏西普眼内注射溶液治疗28周,患者视力较基线平均改善。

  拜耳医药集团在第30届亚太眼科学会年上公布SIGHT的 III期临床的研究结果,据研究结果显示,经阿柏西普眼内注射溶液治疗28周,患者视力较基线平均改善。

  SIGHT研究是一项为期52周的多中心、随机、双盲III期临床研究,新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的受试者随机接受阿柏西普眼内注射溶液治疗或PDT治疗。

  在中国进行新生血管性黄斑病变的受试者当中,接受2.0毫克阿柏西普眼内注射溶液治疗,每4周一次连续注射3次,此后每8周一次,在视力及解剖学终点都显示出较光动力学疗法的优效性。

  而阿柏西普治疗组28周视力改善接近3行(14个字母),而PDT治疗组视力改善3.9个字母。基于SIGHT研究28周的结果以及之前进行的VIEW1和VIEW2临床试验结果。

  目前,拜耳医药保健已向国家食品药品监督管理总局提交了阿柏西普眼内注射溶液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的相关注册申请。

  “SIGHT研究及之前进行的VIEW 1、VIEW 2临床试验的研究结果对于中国湿性年龄相关性黄斑变性患者及其医生来说是非常振奋人心的。”拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发部总监Joerg Moeller博士称,年龄是wAMD的一个突出的危险因素,到2050年中国60岁以上人口数将达4亿8千万,所以向患者提供更多能改善视力并降低患者本人及家庭负担的治疗选择是至关重要的。

  据39健康网编辑了解,阿柏西普是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子受体1和2的胞外段与人体免疫球蛋白G1的Fc片段融合而成,并制成等渗溶液适合玻璃体内注射。阿柏西普作为一种可溶性诱饵受体,可以与VEGF-A和胎盘生长因子结合,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合与激活。

  相关阅读:

  阿柏西普眼内注射溶液,商品名EYLEA,已获批治疗新生血管性 (湿性) 年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞/分支静脉阻塞继发的黄斑水肿引起的视力损伤,并在日本获批治疗近视脉络膜新生血管病变。自上市以来,全球范围内已使用了超过三百万支EYLEA。

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