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滴眼液添加的真是防腐剂么

2014-08-08新浪健康
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核心提示:结合国内眼用制剂生产条件、环境条件、受用群体使用的实际状况,从技术评价角度全面衡量,对于多剂量眼用制剂需添加抑菌剂以保证使用的安全性。多剂量滴眼液为目前世界上主流滴眼液剂型,无论是国内还是欧美国家的医院、药店销售的滴眼液,绝大多数为多剂量滴眼液。不含抑菌剂的主要为抗生素类眼用制剂。

  在日常的生活中,很多人都有使用滴眼液的经历。日前关于滴眼液中添加“防腐剂”(实为抑菌剂)的报道沸沸扬扬,一时间不少消费者或表示不再买眼药水,或半信半疑而暂时放弃购买,部分眼病患者由于心存疑虑不敢及时用药,甚至影响到了对眼部疾病的缓解和治疗。那么,所谓滴眼液中添加“防腐剂”的说法到底是否准确?添加“防腐剂”的眼药水是否能用?

  为了更好地向广大眼病患者宣传“健康护眼、科学用药”知识,消除片面报道造成的误解和百姓的不信任危机,中国非处方药物协会邀请国家药监总局新闻宣传司、药品化妆品注册司、国内著名药剂学专家、眼科专家召开了一次媒体沟通会,邀请各监管领导及专家答疑解惑。

  “防腐剂”实为抑菌剂 多剂量滴眼液中必须添加

  会上,国家药监总局药品化妆品注册司专家指出,一些药品、化妆品添加必要的抑菌剂,也就是俗称的“防腐剂”是保证药品和化妆品质量和使用过程安全的必然要求。除眼药水之外还有很多含有抑菌剂的药品,如多剂量口服液体制剂耳用制剂、鼻腔给药制剂、灌洗剂和透析液等等。 多剂量滴眼液添加抑菌剂是为了避免产品在使用过程中受到微生物"二次污染",是保证产品质量的必要措施,国内外上市的眼药水均允许加入适量的抑菌剂。我国药品注册审评部门对国内申请上市的多剂量眼药水含抑菌剂的成分、含量在进行注册、审评时均有明确的标准与严格的要求。

  多剂量眼药水添加抑菌剂是必要的,也是符合国际标准的

  会议中, 国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授就《中华人民共和国药典》制剂通则中对眼用制剂的规定进行了解读说明,对美国、英国、欧盟、日本药典眼用制剂的标准也进行了介绍,对抑菌剂在眼用制剂中的作用、眼用制剂所用的抑菌剂的种类和含量要求进行了阐述。

  他介绍说,结合国内眼用制剂生产条件、环境条件、受用群体使用的实际状况,从技术评价角度全面衡量,对于多剂量眼用制剂需添加抑菌剂以保证使用的安全性。多剂量滴眼液为目前世界上主流滴眼液剂型,无论是国内还是欧美国家的医院、药店销售的滴眼液,绝大多数为多剂量滴眼液。不含抑菌剂的主要为抗生素类眼用制剂。

  如何正确使用滴眼液

  北京大学人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授指出,滴眼液添加抑菌剂,是国际的一个惯例,多剂量滴眼液也是国内外市场上销售的主流产品。  多年临床使用结果以及不良反应监测来看,眼药水中所含的微量溶度的抑菌剂对眼睛并没有多大伤害,但是对于需较长期使用的眼病患者,在使用过程中要应该严格按照说明书规定并遵照医嘱。

  中国非处方药物协会会长白慧良指出,通过我们这个沟通会,希望媒体在眼科用药的科普宣教和信息传播方面充分发挥传播正能量的作用,引导公众正确认识眼科疾患的治疗,认识抑菌剂在眼用制剂中的必要性,认识合理用药对健康护眼的重要性。

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